3D列印醫療應用-臨床用樣板
長陽生醫國際提供3D列印醫療解決方案、3D列印醫療輔具,品質卓越、安全可靠的3D臨床用樣板產品、3D掃描數位醫療服務及3D列印醫療術前規劃,可應用於牙科(例如正顎手術)、骨科、復健科及整形外科等,協助醫師與病患溝通術前規劃更完善。
長陽生醫-3D列印醫療解決方案
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擁有管理完善的GMP(QMS)工廠
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通過TFDA認證的醫療軟體規劃與模擬
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使用通過ISO10993規範的生物相容性檢驗的材料,並擁有相關檢驗報告
3D列印醫療應用-臨床用樣板
■ 長陽生醫國際的臨床用樣板已經完成ISO10993-1:「接觸體表之器材-黏膜-B」之檢驗(Surface device–Mucosal membrane–B)
→ 可讓該器材「接觸黏膜」的時間:24hrs ~ 30天。
→ 若客戶需要將「臨床用樣板類」器材接觸黏膜在 30天以內,長陽生醫國際可提供您符合該醫療法規的服務。
■ 同業的產品,大多僅通過ISO10993-1:「接觸體表之器材-黏膜-A」
→ 可讓該器材「接觸黏膜」的時間 : ≤ 24hrs。
■ 我們提供服務時,可以提供相關檢驗報告讓您參考,讓您與病患安心使用。
長陽生醫國際-提供服務:
>提供一站式的服務:
從與醫師討論、規劃、設計、印製符合醫療法規的臨床用樣板到出貨。
>提供臨床用樣板代工的服務:
(一)GMP(QMS)廠:
提供符合3D列印規範的檔案,由長陽生醫國際的GMP(QMS)廠生產製造。
(二)安全材料:
使用的材料皆通過ISO10993規範的生物相容性檢驗,符合醫療法規。
(三)準時達交:
從顧客提供確認的檔案起,台灣境內3個工作天交付。
(四)符合衛福部規範:
於簽訂委外代工合約後,到衛福部申請許可證即可完成程序。
欲了解更多3D列印醫療應用,歡迎電洽04-2296-2688,由專人為您服務。