3D列印醫療應用-手術導引板

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3D列印醫療應用-手術導引板

 

        長陽生醫國際提供您品質卓越、安全可靠的3D手術導板產品、3D掃描數位醫療服務,及3D技術術前規劃軟體模型模擬,可應用於牙科(包含正顎手術、植牙手術、口腔癌手術)、骨科、復健科、整形外科、神經外科,讓醫師與病患體驗精準健康醫療的服務 :

  • 擁有管理完善的GMP工廠
  • 通過TFDA認證的醫療軟體規劃與模擬
  • 使用通過ISO10993規範的生物相容性檢驗的材料,並擁有相關檢驗報告

3D列印醫療應用-手術導引板

        ■ 長陽生醫國際的手術導板已經完成ISO10993-1:「接觸體表之器材-黏膜-B」

           之檢驗(Surface device–Mucosal membrane–B)

           → 可讓該器材「接觸黏膜」的時間 : 24hrs ~ 30天

           → 若客戶需要將「手術導板類」器材接觸黏膜在 30天以內,長陽生醫國際可提供您符合該醫療法規的服務。 

        ■ 同業的產品,大多僅通過ISO10993-1:「接觸體表之器材-黏膜-A」

           → 可讓該器材「接觸黏膜」的時間 : ≤ 24hrs

 

        ■ 我們提供服務時,可以提供相關檢驗報告讓您參考,讓您與病患安心使用。

 

 

 

長陽生醫國際可以為您提供的服務:

> 一站式的服務 :

     從與醫師討論、規劃、設計、產出手術導板到出貨。

 

> 代工服務 : 目標成為「手術導板業界的台積電」

      (一) GMP廠 :

             客戶提供符合3D列印規範的檔案,由長陽生醫國際的GMP廠為您生產製造。

      (二) 安全材料 :

             使用的材料皆通過ISO10993規範的生物相容性檢驗,免於違反醫療法規。

      (三) 準時達交 :

             從您提供確認的檔案起,我們提供台灣境內三個工作天交付的服務。

      (四) 符合衛福部規範 :

             於簽訂委外代工合約後,到衛福部申請許可證即可完成程序。

 

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