3D列印醫療應用-臨床用樣板
長陽生醫國際提供您品質卓越、安全可靠的3D臨床用樣板產品、3D掃描數位醫療服務,及3D技術術前規劃軟體模型模擬,可應用於牙科(包含正顎手術、植牙手術、口腔癌手術)、骨科、復健科、整形外科、神經外科,讓醫師與病患體驗精準健康醫療的服務 :
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擁有管理完善的GMP(QMS)工廠
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通過TFDA認證的醫療軟體規劃與模擬
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使用通過ISO10993規範的生物相容性檢驗的材料,並擁有相關檢驗報告
3D列印醫療應用-臨床用樣板
■ 長陽生醫國際的臨床用樣板已經完成ISO10993-1:「接觸體表之器材-黏膜-B」
之檢驗(Surface device–Mucosal membrane–B)
→ 可讓該器材「接觸黏膜」的時間 : 24hrs ~ 30天。
→ 若客戶需要將「臨床用樣板類」器材接觸黏膜在 30天以內,長陽生醫國際可提供您符合該醫療法規的服務。
■ 同業的產品,大多僅通過ISO10993-1:「接觸體表之器材-黏膜-A」
→ 可讓該器材「接觸黏膜」的時間 : ≤ 24hrs。
■ 我們提供服務時,可以提供相關檢驗報告讓您參考,讓您與病患安心使用。
長陽生醫國際可以為您提供的服務:
> 一站式的服務 :
從與醫師討論、規劃、設計、產出導板到出貨。
> 代工服務 : 目標成為「導板業界的台積電」
(一) GMP廠 :
客戶提供符合3D列印規範的檔案,由長陽生醫國際的GMP(QMS)廠為您生產製造。
(二) 安全材料 :
使用的材料皆通過ISO10993規範的生物相容性檢驗,免於違反醫療法規。
(三) 準時達交 :
從您提供確認的檔案起,我們提供台灣境內三個工作天交付的服務。
(四) 符合衛福部規範 :
於簽訂委外代工合約後,到衛福部申請許可證即可完成程序。